醫藥化工企業(yè)必備的 6 個(gè) ERP 功能
許多初創(chuàng )的醫藥生產(chǎn)企業(yè),開(kāi)始都會(huì )尋求部門(mén)級別的財務(wù)和庫存解決方案,但是隨著(zhù)生產(chǎn)規模的擴大,一旦客戶(hù)訂單被接受并開(kāi)始生產(chǎn),公司需求與初級解決方案功能之間的差距就開(kāi)始急劇擴大。這種差距通常由Excel文檔和手動(dòng)臨時(shí)流程填補,為潛在的危險錯誤留出空間。專(zhuān)門(mén)針對制藥化工企業(yè)量身定制的解決方案對于快速擴展業(yè)務(wù)至關(guān)重要。
以下是成長(cháng)型醫藥化工企業(yè)最常用的六種必需功能,這是傳統離散制造解決方案無(wú)法提供的。
1. 按照合同生產(chǎn)
制藥公司通常會(huì )將制造過(guò)程外包給值得信賴(lài)的合同制造商。這使組織能夠專(zhuān)注于創(chuàng )新,銷(xiāo)售和績(jì)效,同時(shí)在其他地方完成設備和制造的投資。合同制造功能允許公司定義配方和工藝說(shuō)明,確保從受信任的供應商處采購原材料,減輕供應商管理的庫存,并識別生產(chǎn)成本,而無(wú)需在內部執行實(shí)際活動(dòng)。最重要的是,傳統的離散制造解決方案沒(méi)有適當地考慮在完成百分比方法(PCM)下規定的收入和成本確認。
2. 庫存管理
制藥公司需要具有產(chǎn)品功能的庫存:例如活性成分、按效能管理的庫存、平均效能百分比、有效期、按使用日期系數、批次控制、序列號和其他法規遵從性要求。
ERP 為制藥行業(yè)提供開(kāi)箱即用的項目屬性和業(yè)務(wù)處理邏輯依賴(lài)關(guān)系,從而減少了對自定義的需求。不是為制藥公司定制設計的解決方案會(huì )加劇項目范圍和上線(xiàn)風(fēng)險,從而導致成本增加、項目持續時(shí)間延長(cháng)以及未來(lái)版本的持續維護成本。
3. 符合監管合規的質(zhì)量控制
制藥企業(yè)對原材料、存儲和處理、配方和成品具有嚴格要求,量保證?(QA) 和質(zhì)量控制 (QC) 數據對于企業(yè)至關(guān)重要。質(zhì)量數據應與整個(gè)產(chǎn)品生命周期中的每個(gè)接觸點(diǎn)集成并關(guān)聯(lián),以便按需進(jìn)行狀態(tài)查詢(xún)和報告。QA/QC 質(zhì)量管理部分中包含按照產(chǎn)品設定的質(zhì)量技術(shù)列表、質(zhì)量問(wèn)題及反饋。
4. 具有動(dòng)態(tài)設定批量大小的配方管理
傳統的制造解決方案被設定為:可以跟離散組裝或拆卸的產(chǎn)品和組件。制藥企業(yè)的工藝制造方法依賴(lài)于復雜的配方優(yōu)化,其變量包括化學(xué)性質(zhì),反應,變體,動(dòng)態(tài)批量大小,產(chǎn)量和研發(fā)的“沙箱”。
5. 可追溯性和召回管理
不幸的是,錯誤時(shí)有發(fā)生,有時(shí)產(chǎn)品召回對于產(chǎn)品完整性,公司聲譽(yù)和消費者安全是必要的。在召回的情況下,與監管機構的協(xié)調和主動(dòng)溝通對于解決問(wèn)題至關(guān)重要。審計控制和報告可以通過(guò)前向后可追溯性產(chǎn)生父子關(guān)系,從而提供交易數據并確保公司遵守當前的良好生產(chǎn)規范(CGMP)。
6. 自動(dòng)內部公司采購、銷(xiāo)售和抵銷(xiāo)分錄
成長(cháng)型制藥公司的另一個(gè)常見(jiàn)最佳實(shí)踐是為海外分子公司建立獨立的實(shí)體。需要多公司多地點(diǎn)方案才能滿(mǎn)足獨特的國內監管要求以及分銷(xiāo)、稅務(wù)和報告的會(huì )計本地化標準。支持自動(dòng)化公司間交易和沖抵銷(xiāo)分錄的系統簡(jiǎn)化了會(huì )計實(shí)踐,以確保適當的貨幣轉換、成本吸收和收入確認。自動(dòng)輸入可創(chuàng )建事務(wù)完整的審計跟蹤,并有助于減少因錯誤或遺漏而導致的期末結算調整。
percentage-of-completion methods (PCM).
備注:
完工百分比法(percentage-of-completion method)是根據完工的比例確認收入和成本。該方法被用于須簽訂合同的長(cháng)期項目,且對完工部分、收入和成本可以可靠估計
備注:文章翻譯自https://www.rklesolutions.com/